浙江省食品药品监督管理局
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>> 药品注册处
药品注册处
负责人
苏志良 电话:(0571)88903336 E-mail:ypzc@zjfda.gov.cn
工作分工
监督实施药品法定标准,初拟药品质量标准;初审新药、已有国家标准药品、中药保护品种的注册及新药临床试验,审核中药饮片炮制规程;负责医疗机构制剂品种注册、再注册及药用辅料注册;依法审批出口药品,组织实施中药品种保护和药品行政保护制度;负责特殊药品的研究监管和初审;负责实施直接接触药品的包装材料和容器的许可与监督管理;指导药品、医药包装材料检验和审评机构的业务工作。
工作文件
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省医疗机构制剂再注册工作方案》的通知
2008-09-05
关于开展浙江省医疗机构制剂现状调查的通知
2008-04-02
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省医疗机构制剂注册工作细则》等的通知
2008-04-01
关于对《医疗机构制剂申报及审批程序》、《医疗机构新制剂立题研究指导意见》和《医疗机构制剂注册现场核查及抽样程序与要求》(征求意见稿)征求意见的通知
2007-12-07
转发国家食品药品监督管理局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的通知
2007-10-19
更多....
工作细则
关于对《医疗机构制剂申报及审批程序》、《医疗机构新制剂立题研究指导意见》和《医疗机构制剂注册现场核查及抽样程序与要求》(征求意见稿)征求意见的通知
2007-12-12
转发国家食品药品监督管理局关于开展药品批准文号普查工作的通知
2006-09-14
关于举办药包材再注册培训班的通知
2006-04-17
关于延长医疗机构制剂调剂使用期限的通知
2005-09-29
关于举办《药品注册管理办法》培训班的通知
2005-08-23
更多....
公告通告
浙江省直接接触药品的包装材料和容器注册证公告
2008-09-12
第四届中国国际生物医药发展峰会将于9月22日-25日在杭召开
2008-08-25
关于抓紧落实含兴奋剂目录所列物质药品的说明书、包装标签备案工作的通知
2008-04-15
浙江省食品药品监督管理局办公室关于召开2010年版《中国药典》增修订工作会议的通知
2008-02-19
关于启用新版《药品注册申请表报盘程序》的通知
2007-12-19
更多....
处室联系方式
108室 88903342
410室 88903341 88903275(传真)
413室 88903338
417室 88903340
408室 88903339
411室 88903336
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处室政务信箱
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