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您现在的位置是：主页 >> 机构设置 >> 机关处室 >> 医疗器械处 医疗器械处   负责人   沈燕萍    电话：(0571)88903343    E-mail：ylqx@zjfda.gov.cn  工作分工    监督实施医疗器械、体外诊断试剂、医用生物材料、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理目录;核发医疗器械产品注册证,审查并监督实施注册产品标准;负责医疗器械质量体系考核,监督实施医疗器械生产质量管理规范及认证工作;负责核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料生产、经营许可证和第一类医疗器械生产经营企业的备案;核准、检查医疗器械广告;负责医疗器械不良事件监测和再评价工作;指导医疗器械检测和审评机构的业务工作。     工作文件 医疗器械说明书备案程序 2008-10-08 申请注销医疗器械注册证书办理程序 2008-10-08 企业自行撤回第二类医疗器械注册申请办理程序 2008-10-08 第二类医疗器械注册证书纠错办理程序 2008-10-08 第二类医疗器械注册证书补办程序 2008-10-08 更多....     工作细则 体外诊断试剂生产企业质量体系考核程序 2008-09-23 医疗器械生产企业质量体系考核程序 2008-09-23 第二类体外诊断试剂注册申报资料要求 2008-09-23 第二类医疗器械注册申报资料要求 2008-09-23 关于出具未经注册的体外诊断试剂医疗器械出口销售证明书有关问题的意见 2007-12-04 更多....     公告通告 浙江省食品药品监督管理局关于注销医疗器械经营企业许可证的公示（2008年第16号） 2008-10-07 关于限期办理《医疗器械经营企业许可证》变更事项的通知 2008-10-07 浙江省食品药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业许可证注销前公示通告（2008年第18号） 2008-10-06 关于限期办理《医疗器械生产企业许可证》变更事项的通知（第6批） 2008-09-28 浙江省食品药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业许可证注销前公示通告（2008年第17号） 2008-09-24 更多....     处室联系方式 501室 88903344 504室 88903346 507室 88903345 88903274（传真） 503室 88903343 505室 88903347     处室政务信箱 ylqx@zjfda.gov.cn ·办公室 ·财务规划处 ·人事教育处 ·政策法规处 ·食品安全协调监察处 ·保健品化妆品协调监督处 ·药品注册处 ·医疗器械处 ·药品安全监管处 ·药品市场监管处 ·机关党委 ·纪检监察室 ·稽查分局

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