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 浙江省药品认证中心
负 责 人:任文霞
联系电话:0571-88903280
电子邮件:rzzx@zjfda.gov.cn
工作分工:

   根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局颁布的《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等规章和规范性文件,认证中心受省药品监督管理局委托,承担的主要职责为:
   ㈠开展药品(药包材)、医院制剂技术审评和认证工作;承办技术审评和认证的现场检查工作。
   ㈡负责第二类医疗器械产品注册的技术审评和新开办医疗器械生产、经营企业的资质审查。
   ㈢承担药品认证、检查员的培训和考核等日常管理工作。
   ㈣指导和推进GMP、GSP、GLP、GCP、GAP、GPP和ISO9000等质量保证体系的实施。
   ㈤承办药品生产、经营企业有关资质认证工作。
   ㈥承办我省执业药师、医药从业人员职业资格认证相关工作。
   ㈦承办省药品监督管理局交办的其他事项。
   网址:www.zjccd.org

处室电话:
GSP: 0571-88903281 88903282 GMP: 0571-88903283 88903282 办公室: 0571-88903285 传真: 0571-88903284
 
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·信息中心
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·浙江省医疗器械检验所
·《中国现代应用药学》杂志社
·浙江省医药经济发展中心
·浙江省药品不良反应监测中心
 
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