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主要职责
   监督实施医疗器械、体外诊断试剂、医用生物材料、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理目录;核发医疗器械产品注册证,审查并监督实施注册产品标准;负责医疗器械质量体系考核,监督实施医疗器械生产质量管理规范及认证工作;负责核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料生产、经营许可证和第一类医疗器械生产经营企业的备案;核准、检查医疗器械广告;负责医疗器械不良事件监测和再评价工作;指导医疗器械检测和审评机构的业务工作。
 
办事内容
news_title 体外诊断试剂生产企业质量体系考核程序 2008-09-23
news_title 医疗器械生产企业质量体系考核程序 2008-09-23
news_title 第二类体外诊断试剂注册申报资料要求 2008-09-23
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news_title 浙江省食品药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业许可证注销前公示通告（2006年第24号） 2006-10-27
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相关文件
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news_title 申请注销医疗器械注册证书办理程序 2008-10-08
news_title 企业自行撤回第二类医疗器械注册申请办理程序 2008-10-08
 
公告通告
news_title 浙江省食品药品监督管理局关于注销医疗器械经营企业许可证的公示（2008年第16号） 2008-10-07
news_title 关于限期办理《医疗器械经营企业许可证》变更事项的通知 2008-10-07
news_title 浙江省食品药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业许可证注销前公示通告（2008年第18号） 2008-10-06
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