| 医疗机构使用医疗器械情况问卷调查
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1、请您对目前医院内部的医疗器械使用状况作一基本评价？
A、很好
B、好
C、一般
D、堪忧
2、请问您所在的医院是否有专门的医疗器械管理机构（设备科、器械科或医学工程科等）？
A、是
B、否
3、请问您所在的医院的医疗器械专门管理机构现有多少人员？
A、20人以上
B、20-11人
C、10-5人
D、4-2人
E、1人
4、请问您平时工作中最关注的是哪几类医疗器械的安全问题？（可多选）
A、大型诊疗设备
B、急救抢救类设备
C、血液净化设备
D、高能辐射类设备
E、常用的一次性耗材
F、体外诊断试剂
G、植入、介入类材料
H、其他
5、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》共有几章、几条？
A、六，48
B、六，58
C、七，29
D、说不清
6、请问您是否浏览过药监系统相关网站上涉及医疗器械管理方面的信息？
A、经常
B、偶尔
C、从不
7、请问您所在医院目前在医疗器械管理方面已建立了哪些制度？（可多选）
A、人员培训
B、采购验收
C、出库复核
D、仪器设备操作管理
E、植入性器械使用管理
F、仪器设备检修养护
G、不良事件监测与安全事故报告
H、不合格产品处理
I、仪器设备报废
J、临床试验受试品管理
K、其他
8、目前在医疗器械使用环节令您最不放心的是什么？
A、各种形式的非法产品
B、产品质量不稳定
C、维修保养质量难以保证
D、临床操作技能不熟练
E、配件质量问题
F、其他
9、在购置、验收进口器械（仪器、设备）过程中，请问您通常会索取并验证哪些资料？（可多选）
A、海关通关证明
B、进口注册证及登记表
C、进口检验报告
D、代理商资质证明
E、装箱清单
F、合同及发票
G、厂方检验证明
H、产品标准
I、其他
10、请问您所在医院使用的植入性医疗器械有否保留相对应的产品条形码？
A、全有
B、大部分有
C、仅有小部分保留
D、基本没有
E、说不清
11、对少数植入性材料由厂家派人跟台操作，打破惯例采取先使用后登记的做法，您的看法是：（ ）
A、切合临床实际，支持
B、问题多风险大，反对
C、虽有一定合理性，但需强化内部管理
D、说不清
12、过去发现少数医院有一次性医疗器械被重复使用的现象，据您了解现在的情况怎样？
A、某些领域还有
B、只有小医院才会这么做
C、基本没有
D、说不清
13、请问您是否曾经报送或参与报送过医疗器械不良事件报告（英文简称MDR）？
A、是
B、否
14、据您了解，您所在医院是否承担过或正在承担上市前医疗器械产品的临床试验？
A、是
B、否，因尚未取得相关药物临床基地资格
C、说不清
15、请问您所在医院有否通过捐赠方式获得并仍在使用的医疗仪器、设备？
A、有，进口、国产品种均有
B、有，但仅限进口品种
C、有，但仅限国产品种
D、肯定没有
E、说不清楚
16、请问您所在医院在八年前添置并仍在使用的医疗仪器、设备数量有多少？
A、100台以上
B、100-51台
C、50-21台
D、20-11台
E、10-5台
F、5台以下
G、没有
H、说不清
17、请问您所在医院下列在用的医疗仪器、设备中，有哪些已由厂方进行过结构改进或软件升级？ （可多选）
A、 MRI、CT等大型诊断设备
B、γ刀、医用直线加速器等大型治疗设备
C、生化、血气等临检分析仪器
D、呼吸机、除颤器等抢救设备
E、人工肾
F、其他
18、请问您所在医院是否已建立医疗器械（设备、仪器）统一管理的数据库？
A、是
B、否
C、说不清
19、请问您所在医院大型精密医疗设备的维修保养主要通过什么途径解决？ （最多选2种）
A、依靠院内工程技术人员
B、通过购买厂商的保修合同
C、依托社会上具资质的专业维修部门
D、借助其他医院的维修力量
E、其他
20、对经维修后的医疗仪器、设备，其主要性能、安全指标与相应产品标准要求的符合性方面，您是否有基本把握？
A、有
B、不可能有
C、说不清
21、因临床急需，有时医院间可能有临时调配急救、抢救设备相互借用的情况，请问您所在医院是否有这方面专门的规章制度？
A、有
B、没有
22、据了解，过去有些大医院以各种方式存在向小医院转手自己已经使用过的医疗仪器、设备的现象，请问您对这种做法有什么看法？（ ）
A、肯定，节约资源但以确保质量为前提
B、否定，质量问题无从保证
C、说不清楚
23、请问您所在医院在下列医疗仪器、设备使用方面已建立了相应的上岗培训制度？（可多选）
A、 MRI、CT等大型诊断设备
B、γ刀、医用直线加速器等大型治疗设备
C、超声、心电等一般诊断仪器
D、生化、血气等临检分析仪器
E、电刀、麻醉机等手术设备
F、呼吸机、除颤器等抢救设备
G、腹腔镜等有创医用内窥镜
H、人工肾
I、病人监护仪
J、其他
24、请问您所在医院对价值十万元以上或一些常规的急救设备（如除颤器等）有否制定相应的使用操作规程？
A、 全有
B、大部分有
C、目前仅有小部分
D、基本没有
E、说不清
25、根据《办法》的相关规定，需对医院进行每半年不少于一次的例行检查，您认为每次检查的持续时间多长可以接受？（ ）
A、 3天
B、2天
C、1天
D、半天
E、说不清
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